发布日期:2025-10-05 09:22 点击次数:151
爱德华人命科学8月7日文书,其PASCAL Precision经导管瓣膜开采系统(下称“PASCAL Precision系统”)在中国香港崇拜上市。该系统适用于经导管缘对缘开采(TEER)诊治中重度至重度二尖瓣及三尖瓣反流(MR,TR)患者。
行动爱德华在经导管二尖瓣及三尖瓣疾病诊治范围的代表性产物,PASCAL Precision系统具备优异的操控性、贯通性以及精确的导航与植入物运输才能,大略纯真应呈报杂的剖解结构,为外科手术高风险的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供愈加微创、安全的介入诊治有盘算。
我国约有2500万东说念主受瓣膜疾病影响,且患病率随东说念主口老龄化加重捏续升高。关系词受限于症状非特异性和公众贯通不及,患者存在低检出率、低干涉率问题,总体手术干涉率仅为37.3%。在千般瓣膜疾病中,二尖瓣及三尖瓣反流最为常见,需干涉诊治的MR患者约750万东说念主,中重度TR患者预测达800万东说念主。严重瓣膜疾病如未实时干涉,可导致重度心衰致使暴毙,重度MR患者5年内圆寂率高达50%,重度TR患者围术期圆寂率可达10%。
传统率疗时势中,药物仅能缓解症状,外科手术创伤大且对乐龄高危患者风险高。TEER时间行动微创介入妙技,通过导管运输夹合器减少反流,成为高危患者的弥留诊治浮松。PASCAL Precision系统接受转换性钳夹时间,通过颓丧瓣叶操控竣事精确定位,中央封堵结构增强即时反流驱散,可拉伸想象合适复杂剖解,防损害夹合想象保护原生瓣膜,同期优化手术收尾。
当今,该系统已在欧洲、好意思国等多国获批上市。多项临床谈判证明其在退行性MR和TR高危患者中安全有用:术后两年随访透露,95%的DMR患者反流严重过程缩小,其中79%改善至轻度反流(MR≤1+),患者心功能与生活质料捏续改善;在TR诊治中相似显耀减弱反流严重性,竣事较低并发症和较高生涯率。
该系统现已在香港玛丽病院等多家知名医疗机构完成首批临床利用。爱德华人命科学大中华区高档副总裁兼总司理钟顺和示意:“PASCAL Precision系统在港上市是转换产物在中国落地的弥留里程碑。爱德华深耕中国二十余载,将捏续积极探索‘港澳先行,内地跟进’的准入旅途,依托粤港澳大湾区协同效应和‘港澳药械通’等计谋,加快群众前沿疗法惠及港澳及内地患者,填补诊治需求。”
南边+记者 唐亚冰凯发·k8国际app(中国)官方网站
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